Introducción:
Posterior al rápido desarrollo de las nuevas vacunas y a la implementación de las campañas de vacunación masivas en tiempos récord para COVID-19, se ha reportado la ocurrencia de nuevos eventos adversos. Estos eventos adversos no han sido descriptos originalmente en los ensayos clínicos en los que se basó la aprobación de emergencia. Recientemente, se han reportado una serie de casos de hepatitis aguda post vacunación y casos de hepatitis autoinmune.
Objetivos:
Estimar la incidencia acumulada (IA) a los 90 días de injuria hepática (definida como alteración de hepatograma con al menos uno de los siguientes: GOT>84, GPT>80 y/o FAL>200) en pacientes vacunados post vacuna para SARS-CoV-2. Comparar esta IA con un grupo control histórico (vacuna antigripal).
Materiales y Métodos:
Estudio de cohorte retrospectivo en un hospital privado de la Ciudad de Buenos Aires. Incluimos una muestra consecutiva de pacientes adultos vacunados en una población cerrada (afiliados) con vacunas COVID-19 (Sputnik; o AstraZeneca/Oxford o Covishield; o Sinopharm) entre el 1 de enero y el 30 de mayo de 2021; y un grupo control histórico, vacunado con vacuna antigripal entre el 1 de marzo y el 30 de julio de 2019. Se define como evento a la alteración nueva del hepatograma durante el período de seguimiento.
Resultados:
Un total de 29918 sujetos recibieron al menos una dosis de vacuna COVID-19 durante 2021 y 24753 recibieron vacuna antigripal durante 2019. Se excluyeron 130 y 148 participantes respectivamente por alteración previa de hepatograma. De los restantes sujetos incluidos (pacientes y personal de salud), la mediana de edad fue de 73 años (RIC 65-80) en ambos grupos (p=0,125), y el 67% eran mujeres, sin diferencias (p=0,759). Durante el período de estudio, 139 sujetos del grupo vacuna COVID-19 (n: 29.788) y 125 pacientes del grupo de vacuna antigripal (n: 24.605) presentaron el evento primario. La IA de pruebas hepáticas anormales a los 90 días fue 4,6 por 1000 (IC95% 3,9-5,5) para el grupo de COVID-19 y 5,1 por 1000 (IC95% 4,3-6,1) para el grupo antigripal, sin diferencias significativas (p=0,453).
Discusión / Conclusiones:
La ocurrencia del evento primario fue similar en ambos grupos, aportando datos locales y evidencia del mundo real. Sin embargo, estos hallazgos deben interpretarse con cautela a la luz de informes recientes sobre hepatitis autoinmune, y ante la necesidad de continuar con la vigilancia activa de la seguridad de las vacunas.
