Introducción:
Los métodos de tamizaje para HPV de alto riesgo pueden ser total o parcialmente automatizados. Dentro de los primeros los ensayos de Roche y Abbott, detectan simultáneamente 14 genotipos (Gt) virales, discriminando HPV 16 y 18, y 12 Gt restantes agrupados como Otros HR (OHR). Dentro de los parcialmente automatizados, se encuentra el de Anyplex que detecta los 14 Gt en forma individual.
Objetivos:
Evaluar la sensibilidad de Anyplex II HPV HR (Seegene Inc.) en muestras positivas para HPV y analizar el impacto en la frecuencia de detección.
Materiales y Métodos:
Estudio retrospectivo, descriptivo. Se incluyeron 69 cepillados endocervicales de mujeres mayores de 18 años (grupo 1: 47 HIV negativas , grupo 2: 22 HIV positivas), estudiados en el 2022 y positivas para HPV (Abbott Real Time). 58/69 muestras con un solo target: HPV-16 (17); HPV-18 (6) y OHR (35). 10/69 tenían 2 targets: HPV-16 y OHR (8), HPV-16 y 18 (1), HPV- 18 y OHR (1). Solo 1/69 presento 3 targets. Todas las muestras se reanalizaron con Anyplex previa extracción automatizada de DNA (MagaBio plus Virus, Bioer). Para analizar la concordancia en el número de targets entre Anyplex y Abbott, se tomaron discriminados HPV-16 y 18, y los restantes Gt se agruparon como OHR.
Resultados:
De las 69 muestras estudiadas, Anyplex mostro una sensibilidad global del 100% Al comparar la concordancia entre ambos ensayos en función del número de targets detectados, 81% para un target (47/58 muestras detecto 1 target y en 11 detecto 2 targets), 100% para dos targets y para la única muestra con tres targets por Abbott, Anyplex solo detectó 2/3. La frecuencia global para HPV-16: 29% (abbott) vs 43% (Anyplex ) y HPV-18: 13% vs 15.9 % respectivamente. Al analizar la frecuencia de Gt, en el grupo 1: HPV-16 (21.7%), HPV-31 (13%), HPV-66 (11.6%) y HPV-18 (11.6%). El resto de los 10 Gt se detectaron entre 1.4 – 7.3%. En el grupo 2: HPV-16 (32.6%), HPV-51 (10,9%) y HPV-52 (10.9%). El resto de los 11 Gt estuvo entre 2.2 – 6.5%. La coinfeccion fue del 34% en grupo 1 versus 59.1% en grupo 2(Chi cuadrado, p=0.05).
Discusión / Conclusiones:
La sensibilidad global y de HPV-16 y 18 fue similar al ensayo de referencia. El impacto en la frecuencia indica que Anyplex asigno Gt al 50,7% de OHR, a expensas de HPV 31 y 66 en el grupo 1 y grupo 2 por HPV 51 y 52 .La tendencia de una mayor frecuencia de coinfección en grupo 2 coincide con lo reportado previamente con otras plataformas.
