Introducción
Argentina aprobó una presentación genérica de DTG 50 mg + 3TC 300 mg no coformulados como un co-pack de 2 comprimidos de administración diaria en 1 blíster. Dicha presentación se encuentra disponible en el sector de salud pública y privada. No existen datos del mundo real sobre su efectividad y seguridad. Describimos la persistencia, seguridad y tasas de supresión virológica (TSV) a los 6, 12 y 18 meses del co-pack de DTG + 3TC frente a la terapia triple basada en DTG (con XTC/TDF o 3TC/ABC) en pacientes experimentados como como estrategia de cambio (switch) en la práctica clínica.
Métodos
Estudio de cohorte observacional retrospectivo, período 10/2019-11/2023 en un centro de referencia de VIH en Argentina. Incluimos personas con VIH experimentadas (PVE) con supresión virológica (carga viral <50 copias/ml) que cambiaron a regímenes con DTG.
Resultados
De 601 PVE, 245 (40,8%) cambiaron a terapia dual (TD) con el co-pack y 356 (59,2%) a terapia triple (TT): 139 a 3TC/ABC y 198 a XTC/TDF. Características basales: 68,3% eran hombres; los de TT eran más jóvenes (mediana 47 vs 50 años, p=0,03) y tenían mayor prevalencia de falla virológica previa (7,5 vs 0,8%, p<0,01). Los tratamientos previos se basaban principalmente en INNTR de primera generación (40,6%) e IP potenciados (36,3%). Las razones principales del cambio diferían entre grupos, con mayor frecuencia de prevención de toxicidad en el co-pack (24,9 vs 14%) y de toxicidad en curso en TT (35,5 vs 27%). Las tasas de persistencia a los 6, 12 y 18 meses para el co-pack fueron: 100, 97,6 y 100%; para TT: 97,4, 96,8 y 96,4% (XTC/TDF: 95,3, 95,7, 94,8%; 3TC/ABC: 100, 100, 98,5%). Las TSV para el co-pack a los 6, 12 y 18 meses fueron: 98,1, 99 y 93,5%; para TT: 96,7, 98,3 y 94,5% (XTC/TDF: 95,2, 98,9, 94,4; 3TC/ABC: 98,1, 98,7, 96,1%). Las tasas de eventos adversos atribuibles a los 6, 12 y 18 meses fueron 0, 0,8 y 0% para el co-pack y 0,7, 0,4 y 0% para TT (XTC/TDF: 1,2, 0,7 y 0%; 3TC/ABC: 0% en todos los puntos temporales).
Conclusiones
La TD con el co-pack de DTG + 3TC brindó altos niveles de persistencia y TSV en la práctica clínica con una baja tasa de eventos adversos. Su efectividad y seguridad fueron comparables a los regímenes triples basados en DTG disponibles en Argentina.