Introducción
Dolutegravir (DTG) es un inhibidor de integrasa recomendado en personas con VIH (PV) naive (PVN) y experimentadas (PVE). Argentina cuenta con DTG genérico, del cual no hay datos de seguimiento a largo plazo ni en cuanto a evolución de parámetros metabólicos y peso.
Objetivos
Describir para un DTG genérico asociado a INTR: 1) persistencia, eficacia (carga viral <50 c/mL), seguridad; 2) impacto metabólico; 3) evolución del peso corporal.
Materiales y métodos
Estudio descriptivo de vida real en PV con inicio de DTG + INTR en un centro de referencia. Componente retrospectivo (seguimiento a 48 meses): período 10/2019-05/2024. Componente prospectivo (seguimiento a 24 meses tras firma de consentimiento informado): de 10/2021 a 10/2023.
Resultados
Componente retrospectivo: 884 PV: 740 PVE (84%) y 144 PVN (16%). El 71% fueron hombres. La mediana (RIC) de edad fue mayor en PE: 47 (40-55) vs. 36 (29-44) años, así como la prevalencia de comorbilidades (64 vs. 30%); 89% de los PE estaba indetectable al iniciar DTG. La mediana de carga viral en PVN fue 35400 c/mL (9972-134471). Los PVE venían mayoritariamente de TARV, con IP (39%) e INNTR (38%). Los INTR acompañantes fueron predominantemente XTC/TDF (74% y 39% en PVN y PVE, respectivamente) y 3TC (15% y 37%, respectivamente). La persistencia a 24, 36 y 48 meses fue 97%, 98% y 100%; la eficacia 92%, 92%, 96%; la prevalencia de eventos adversos: 1.3%, 0%, 0%. No hubo diferencias entre PVE y PVN. En PE se observó descenso sostenido en mediana de colesterol total, HDL, LDL y triglicéridos (p <0.01 respecto a basal) sin cambios significativos en peso. En PVN no hubo cambios en el perfil metabólico.
Componente prospectivo: Se incluyeron 123 PV, 73% PVE, 69% masculinos, triterapia 71%. La mediana de edad fue mayor en PVE que en PVN (53 vs. 39 años), así como el peso 81 (71-92) vs. 63 (55-70) kg. La persistencia a 12 y 24 meses fue de 99 y 100%; 93% con supresión viral a 24 meses. En PVE se observó estabilidad de peso con una mediana de 81 (70-92) kg durante el seguimiento. En PVN se observó aumento significativo de peso: mediana basal de 63 (55-70) vs. 73 (57-82) kg en primer año y 76 (63-83) a 24 meses.
Conclusiones
En PVE no se observó aumento de peso, en PVN se observó un aumento acorde a la literatura. DTG asociado INTR fue eficaz y seguro y presentó un perfil metabólico favorable a largo plazo.