Introducción: 

Los esquemas con dolutegravir (DTG) son recomendados como preferidos en las guías de tratamiento antirretroviral (TARV). Los datos que apoyan su uso en pacientes naive y experimentados provienen de ensayos clínicos y experiencias de países ricos, con escasos datos de América Latina. Argentina tiene formulaciones genéricas de DTG, no disponiéndose de datos de su eficacia y seguridad en la vida real.

Objetivos: 

Describir la eficacia (carga viral <50 c/mL), seguridad y persistencia de un DTG genérico (no coformulado) asociado a análogos de nucleósidos (INTR) en la práctica clínica en un centro de referencia de Argentina.

Materiales y Métodos: 

Estudio observacional retrospectivo período 10/2019-12/2022. Se incluyeron pacientes adultos con inicio de DTG + INTR en nuestro centro. Se presentan datos de seguimiento a 18 meses.

Resultados: 

Se incluyeron 665 pacientes: 538 experimentados (81%) y 127 naive (19%). La mediana (rango intercuartílico) de edad fue de 45 años (37-53); 484 (73%) eran hombres. La mediana de carga viral en naive fue de 35400 c/mL (11000-133000) y <20 c/mL (<20-44) en experimentados. Los INTR acompañantes fueron predominantemente 3TC/TDF (73.8% y 48.6% en naive y experimentados, respectivamente) y 3TC (9.5% y 32.3%, respectivamente). En experimentados, las causas principales de rotación a DTG fueron: simplificación (43.7%), toxicidad de TARV previo (31,8%) y prevención de toxicidad (15,6%). La persistencia global a los 6, 12 y 18 meses fue 99,5%, 97,4% y 97,5% respectivamente. La persistencia en naive fue 100%, 99% y 98,5% y en experimentados de 99,4%, 97% y 97,6% respectivamente. La eficacia en naive a los 6, 12 y 18 meses fue de 85,7%, 93,7% y 95,2% y en experimentados de 99,2%, 99,3% y 99%, respectivamente. No hubo fallo virológico. Las discontinuaciones fueron 3 (0,6%), 13 (3,3%) y 8 (2,8%) a los 6, 12 y 18 meses, respectivamente. Los eventos adversos más frecuentes fueron renales y metabólicos/aumento de peso. La mediana de glucemia, colesterol total, LDL, HDL y triglicéridos no se modificaron en pacientes naive a 6 y 12 meses; en experimentados hubo un descenso de valores de colesterol total y LDL a los 6 meses.

Discusión / Conclusiones: 

DTG genérico asociado a INTR fue seguro y eficaz en pacientes naive y experimentados en un escenario de vida real en Argentina. Se observaron altas tasas de persistencia en tratamiento pese a no tratarse de un TARV de comprimido único.