Introducción: 

La red de investigación clínica VACCELERATE creó la Red de Centros VACCELERATE, una plataforma para la localización de unidades de ensayos clínicos.

Objetivos: 

Actuando como intermediario de información entre centros y patrocinadores, el objetivo último de la Red de Centros es impulsar la realización de ensayos clínicos transfronterizos. La Red de Centros está organizada y coordinada dentro de la plataforma de comunicación ClinicalSite (https://clinicalsite.org/).

Materiales y Métodos: 

La Red de Centros está abierta a la inscripción de todas las unidades de ensayos clínicas de Europa, y está prevista su expansión a todo el mundo. Los centros pueden participar solicitándolo a la Oficina de Coordinación de VACCELERATE (trialsites@vaccelerate.eu), recibiendo acceso a ClinicalSite. ClinicalSite es una plataforma para el intercambio de información y datos entre las partes interesadas en ensayos clínicos, adaptada para satisfacer las necesidades de la red de centros. La información del centro, como la ubicación y el tipo de organización, la información sobre la experiencia previa en la realización de ensayos clínicos (de vacunas), la infraestructura disponible y las preferencias, así como los certificados para el centro y el personal, pueden ser almacenados y actualizados por personas designadas en los respectivos espacios de asociación. Se estableció un sistema de certificación para dar prioridad a los centros de ensayo cualificados, experimentados y motivados y animar a los centros de ensayo sin experiencia a mejorar su cualificación. La carga de los certificados actuales de buenas prácticas clínicas (BPC) y los CV de los investigadores, la experiencia en ensayos de vacunas y la cooperación con laboratorios certificados se premia con diferentes niveles de insignias de certificación. Para llevar a cabo también el desarrollo de capacidades, VACCELERATE ofrece cursos en línea a los centros. Una vez revisados los certificados cargados, se puede descargar la insignia de certificación correspondiente. ClinicalSite ofrece la posibilidad de compartir documentos, como los procedimientos normalizados de trabajo, y de solicitar un acuse de recibo.

Resultados: 

Se ha creado una red de centros de ensayos clínicos capacitados en Europa que está en constante expansión, con 487 centros en 39 países en enero de 2023, 55 (11.3%) de ellos en España. Hasta el momento, se ha empleado para 21 solicitudes de desarrolladores de vacunas, así como para encuestas científicas, permitiendo una mayor comprensión de las situaciones pandémicas desde la perspectiva de un centro de ensayo.

Discusión / Conclusiones: 

El mapeo de capacidades realizado por la herramienta ClinicalSite dentro de la red de centros VACCELERATE permite el emparejamiento funcional de las unidades de ensayos clínicos con los promotores. La plataforma proporciona las funciones necesarias para recopilar información relevante y organizar las unidades de ensayos clínicos según sus capacidades, junto con otras herramientas de evaluación de la calidad desarrolladas dentro de VACCELERATE.