Introducción: 

Desde el inicio de la pandemia COVID19 se buscó encontrar pruebas que permitieran diagnosticar los casos de infección en forma rápida y confiable. Al momento de este estudio, existía poca información respecto a la validez del test de antígeno por inmunocromatografía en niños.

Objetivos: 

Primario: Evaluar sensibilidad (S), especificidad (E), valor predictivo positivo (VPP) y valor predictivo negativo (VPN) del test rápido de antígeno del SARS-CoV-2 (BD Veritor System ®) comparada con la RT-PCR (Altona Real Star ® o DisCoVery Biotech ®) en niños. Secundarios: Describir los resultados de las pruebas de acuerdo al día de aparición de los síntomas y a la edad.

Materiales y métodos: 

Diseño: prospectivo, de prueba diagnóstica. Población y muestra: menores de 17 años en primeros 5 días de inicio de síntomas, con sospecha de COVID 19 según Ministerio de Salud, que consultaron por guardia de un Hospital Universitario de 3er nivel de gestión privada en CABA. Se obtuvieron por cada paciente 1 hisopado nasal para test de antígeno y 1 hisopado nasofaríngeo para RT-PCR. Se consideró estadísticamente significativo un valor de p < 0,05. El análisis de los datos se realizó con Stata 13. Período de estudio: Julio 2021 a Febrero 2022. El estudio fue aprobado por el Comité de Ética en Investigación de la institución. Se administró a todos los pacientes el consentimiento informado. Los reactivos del test de antígeno e hisopos flexibles fueron donados por BD Veritor Sytem®.

Resultados: 

Se analizaron 317 resultados. 39 fueron positivos. De estos, 33 pacientes fueron positivos por ambos métodos y 6 sólo positivos por PCR. Tasa de positividad: 12,3%. El test de antígeno mostró E del 100% (IC95% 98.64-100) y S del 84,6% (IC95% 70,27-92,75), VPP de 100% (IC95% 89.57-100) y VPN de 98% (IC95% 95.47-99.03). En los pacientes con resultado positivo, el 31% se testeó en el día de inicio de síntomas (día 0), 26% en día 1, 28% en día 2, y 10% en día 3. No hubo pacientes positivos hisopados en días 4 ni 5. De los 6 falsos negativos, 3 se habían testeado en día 0, los otros 3 en días 1, 2 y 3. Los pacientes con resultados falsos negativos para el test de antígeno tenían 0,2,9,10,12 y 16 años. La mitad de los pacientes falsos negativos presentó Cycle threshold (Ct) > a 29, valor que se correlaciona con baja o nula infectividad.

Discusión / Conclusiones: 

El test de antígeno demostró ser una alternativa válida para el diagnóstico del SARS CoV2 en niños. No se encontró relación entre los resultados falsos negativos y el día de inicio de síntomas, ni la edad de los pacientes.