Introducción

Para el diagnóstico de sífilis es necesario la detección de dos tipos de anticuerpos: no treponémicos (NTP) y treponémicos (TP). Ampliamente difundidas son las pruebas rápidas (PRS) que detectan anticuerpos TP indicando exposición actual o pasada a T. pallidum. Se presenta una PRS de doble paso (DPP) que de manera simultánea detecta ambos tipos de anticuerpos a través de la observación visual de líneas NTP y TP, facilitando el diagnóstico de la sífilis activa.

Objetivo

Evaluar el desempeño en laboratorio de la Prueba de detección y confirmación de sífilis DPP® (CHEMBIO).

Materiales y métodos

Se realizó una evaluación diagnóstica retrospectiva de la DPP por comparación con pruebas de referencias, aglutinación de partículas para T. pallidum (TPPA) y VDRL modificada para suero no calentado (USR). Se utilizaron 455 sueros caracterizados obtenidos en 4 hospitales de CABA y el Laboratorio de Referencia (LR). La comparación se realizó en el LR, participando dos operadores para la observación de las líneas. Se determinaron para las líneas NTP y TP la sensibilidad (S), especificad (E) e índice de concordancia Kappa (K), de acuerdo a la guía CLSI EP12-A2.

Resultados

La prevalencia del panel de sueros fue 87,9%; 378 positivas (P) para TPPA y USR, 22 P para TPPA, 50 negativas (N) para ambas y 5 falso positivos biológicos (FPB) TPPA N y USR P. La DPP líneaTP resultó S: 95,0% IC95%(92,4-96,7), E: 98,2% IC95%(90,4-98,7) y K: 0,81 (muy buena concordancia). La línea NTP en sueros con títulos de USR de 1 dils a 1024 dils, S: 78,1% IC95%(73,7-81,9), E: 100% IC95%(94,9-100) y K: 0,53 (moderada concordancia). Considerando los sueros con títulos ≥ 8dils (213) la S aumentó a: 94, 8% IC95%(91,0-97,1) y K: 0,90 (muy buena concordancia). En la observación entre operadores (líneas de los sueros totales TP, NTP y NTP ≥ 8 dils) la concordancia fue: 95%, 81% y 96% respectivamente. Los datos obtenidos en 10 casos de sífilis 1° (4 con tratamiento antibiótico específico) DPP resultó P con línea NTP y en 8 con TP (los 2 no detectados fueron casos de fondo oscuro P, 8dils, sin tratamiento). En dos casos de sífilis 2°, uno sin tratamiento fue P con ambas líneas y el otro, a 8 meses de haber tenido síntomas y finalizado el tratamiento con 1 dils, fue detectado solo por línea TP. Llamativamente, 2 FPB de 8dils resultaron P en la línea NTP.

Conclusiones

La DPP puede considerarse aceptable para el tamizaje de sífilis especialmente para población de alta prevalencia.