Introducción:
Diversos estudios clínicos han demostrado la no inferioridad (en términos de eficacia antiviral, seguridad y tolerabilidad) del régimen combinado de dos drogas antirretrovirales frente al esquema tradicional de tres drogas. Los reservorios virales se establecen tempranamente, y tienden a disminuir lentamente durante el tratamiento antirretroviral (TARV), sin embargo, aún se desconoce cómo es esta evolución en personas naïve de TARV que inician terapia dual (TD) comparado con terapia triple (TT).
Objetivos:
El objetivo de este trabajo es caracterizar la dinámica del reservorio viral en individuos HIV+ recibiendo TD y TT, en el estudio clínico ANDES.
Materiales y Métodos:
32 participantes HIV+ del estudio ANDES (FH-15 estudio clínico iniciativa del investigador desarrollado por Fundación Huésped, ClinicalTrials.gov NCT02770508) fueron reclutados en este sub-estudio, 14 iniciaron TD (Darunavir/ritonavir800/100 + Lamivudina300) y 18 en TT (Darunavir/ritonavir800/100 + Lamivudina300 + Tenofovir300). Se tomaron muestras de sangre periférica pre-TARV (muestra basal, S0) y muestras subsiguientes a las 12, 24 y 48 (S48) semanas post-TARV. Se determinaron la carga viral (CV) plasmática y recuento de CD4. Se cuantificó el ADN (total e Integrado) y ARN viral asociado a células por PCR en tiempo real y marcadores solubles (IP-10, IL-8, IL-1β) por ELISA. Los datos fueron analizados por métodos no paramétricos.
Resultados:
En la cohorte en estudio la CV descendió a valores indetectables (CV<40) y el recuento de CD4 se incrementó alcanzando valores similares en S48 post-TARV (mediana CD4 TD: 747 y TT: 724 células/µl); sin diferencias significativas entre esquemas de TARV (p>0,94). En ambos grupos, el ADN total basal disminuyó significativamente luego de iniciado el TARV (S0 vs S48 TD: p= 0,0205; TT: p= 0,0222). No se observaron diferencias entre esquemas de TARV evaluado en S48 (mediana TD: 69,75; TT: 52,82 copias/106 células; p>0,88). Este resultado se replicó al evaluar los niveles de ADN integrado (p>0,22) y de ARN viral (p>0,43). En ambos grupos, se observaron niveles elevados de IP-10 en S48 respecto a S0, siendo estadísticamente significativo en el grupo TD (mediana TD: S0=723,4 vs S48=1272pg/ml; p=0,01) (mediana TT: S0=958,5 vs, S48=1048pg/ml; p=0,27). En S48, no se observaron diferencias en IP-10, IL-8 e IL-1β entre grupos (TD vs TT, p>0,05).
Discusión / Conclusiones:
Estos resultados, aunque aún preliminares, muestran que las personas HIV+ con esquema de TD no presentan diferencias asociadas a su reservorio viral, comparado con TT.
