Introducción:
El Estudio MOSAICO de una vacuna preventiva de VIH resistió en Argentina los desafíos del COVID-19 y la posterior crisis socioeconómica. En ese contexto, Fundación Huésped reclutó 117 participantes para su proceso de vacunación y seguimiento de 30 meses.
Objetivos:
Al llegar pocos modelos de vacunas de VIH a estudios de Fase III, las lecciones aprendidas de sitios implementando estos son esenciales.
Materiales y Métodos:
La estrategia de retención de participantes del sitio incluyó un paquete de mensajes estandarizados, invitaciones a eventos educativos y recreativos, entrega de merchandising, el envío de un newsletter mensual reforzando el protocolo y servicios ofrecidos por el sitio, y una campaña comunicacional donde participantes compartieron en redes sociales sus experiencias como voluntarios. El contacto con los participantes se mantuvo a través de navegadores pares, materiales informativos, recepcionistas capacitados y una línea de guardia médica; permitiendo frecuentemente coordinar chequeos de ITS no programados y responder consultas sobre profilaxis, COVID-19, vacunas, salud mental, terapia hormonal, y derechos humanos.
Resultados:
Para la interrupción de MOSAICO en Enero 2023, 89,7% (n=105) de los participantes se encontraban activos, con un tiempo medio de seguimiento de 21 meses. La incidencia de VIH reportada fue 4,27% (5). El uso de PrEP entre participantes fue bajo (n=20, 17,40%) pero aumentó tras la interrupción del estudio (51,2%, n=60). Las razones reportadas más frecuentes para la pérdida de visitas fueron relacionadas al COVID-19 (turnos de vacunas, enfermedad o síntomas compatibles), cambios de agendas personales y profesionales, viajes, y problemas de salud mental. Entre los 11 participantes que fueron discontinuados, la migración interna y externa constituyó casi la mitad de los motivos de abandono (46%; n=5).
Discusión / Conclusiones:
Se observó una baja tasa de pérdida de seguimiento en esta cohorte y un alto número de participantes optando por no tomar PrEP aún después de la interrupción del estudio. Factores ambientales pueden constituir el desafío principal para la retención, por lo cual establecer proximidad con los participantes desde el reclutamiento es crucial para cumplir las metas de los estudios. Próximos estudios en vacunas de VIH en países de bajos y medianos ingresos, orientados a poblaciones sujetas a estigma y exclusión social, deberían contemplar el impacto del contexto socioeconómico y la movilización de personas en sus estrategias de reclutamiento, análisis de retención y consideraciones post-estudio.