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035-P
XXIII CONGRESO SADI 2023

PRIMEROS DOS AÑOS DEL REGISTRO DE VOLUNTARIOS EUROPEO VACCELERATE

SALMANTON-GARCÍA, Jon UNIVERSITY HOSPITAL COLOGNEMARCHESI, Francesco IRCCS REGINA ELENA NATIONAL CANCER INSTITUTEGLENTHØJ, Andreas COPENHAGEN UNIVERSITY HOSPITAL - RIGSHOSPITALETBILGIN, Yavuz M. ADRZVAN PRAET, Jens AZ SINT-JAN BRUGGE-OOSTENDE AVRAHIMLI, Laman UNIVERSITY HOSPITAL COLOGNECORNELY, Oliver UNIVERSITY HOSPITAL COLOGNEPAGANO, Livio FONDAZIONE POLICLINICO UNIVERSITARIO AGOSTINO GEMELLI - IRCCS

Introducción: 

El Registro de Voluntarios de VACCELERATE es un punto de entrada único activo para los residentes europeos interesados en participar en ensayos clínicos. A día de hoy, el Registro de Voluntarios de VACCELERATE está activo en 22 países y está asociado a dos registros nacionales (Francia, Países Bajos), con un total de 106.869 voluntarios registrados. Los participantes brindan su información de contacto, incluido el nombre y apellido y la dirección de correo electrónico, la edad, el sexo, las comorbilidades preexistentes, el estado de vacunación para el SARS-CoV-2, el historial de COVID-19 y la distancia máxima que desean viajar para un ensayo clínico, si es necesario. El registro está abierto tanto a adultos como a niños, cumpliendo con los requisitos legales de consentimiento. El Registro de Voluntarios de VACCELERATE está activo desde octubre de 2020.

Objetivos: 

El Registro de Voluntarios de VACCELERATE pretende convertirse en un punto de entrada común para posibles voluntarios en futuros ensayos clínicos en Europa.

Materiales y Métodos: 

Una vez que los voluntarios se registran en www.vaccelerate.eu/volunteer-registry, los datos se almacenan hasta que se recibe una solicitud de las entidades que gestionan o realizan ensayos clínicos o estudios epidemiológicos. Según los criterios de inclusión del estudio respectivo, se establece la cantidad de voluntarios necesarios, la posible entrega de recordatorios y el tiempo de respuesta. Posteriormente, se envían notificaciones para estudios en los que los pacientes sean emparejados. Eventualmente, si los voluntarios de manera autónoma deciden participar en el estudio, podrán contactar a los promotores vía correo electrónico.

Resultados: 

Hasta la fecha, el Registro de Voluntarios de VACCELERATE ha sido abordado para emparejar ensayos clínicos y estudios epidemiológicos con voluntarios en 28 ocasiones. De esos, 17 (61%) estudios se han centrado en diferentes aspectos del SARS-CoV-2, como encontrar el mejor esquema de vacunación, nuevas pruebas de vacunas o prevalencia del punto de infección. Además, las nuevas vacunas contra Streptococcus pneumoniae han sido el tema de investigación de 6 (21%) estudios. En general, se han ofrecido 71 758 participaciones en el estudio a voluntarios de VACCELERATE de todas las edades.

Discusión / Conclusiones: 

Después de 2 años desde su activación, el Registro de Voluntarios VACCELERATE se ha convertido en una referencia para los patrocinadores del estudio y las unidades de ensayos clínicos para acelerar la inscripción de voluntarios en los ensayos. Esperamos un mayor aumento en el registro de voluntarios y solicitudes de estudio.

Fundación Huésped

Acerca de Laura Bailleres

ASEI - Fundacion Huesped - SADI

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Sitio de divulgación de Fundación Huésped y la Sociedad Argentina de Infectología que contiene la revista Actualizaciones en Sida e Infectología (ASEI). Además, ofrece información de interés general sobre la temática y pone a disposición de la comunidad un buscador de trabajos científicos presentados en los congresos organizados por la SADI.

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