Introducción:

La vacuna 17D contra fiebre amarilla (VFA) es considerada segura, si bien puede causar eventos graves como enfermedad neurológica y viscerotrópica. En Argentina se encuentra incluida en el calendario nacional de vacunación (CNV) para algunas jurisdicciones que limitan con países con posible circulación viral. Además, es provista para viajeros a regiones endémicas o que la exijan según el Reglamento Sanitario Internacional (RSI). Desde 2017 el aumento de la circulación viral y de los casos de fiebre amarilla en Brasil llevó a un incremento del número de dosis administradas a expensas de los turistas que viajan a zonas de riesgo de ese país.

Objetivos:

Evaluar el perfil de seguridad de la VFA en la población vacunada en Argentina en el período 2017-2018.

Diseño:

Estudio retrospectivo y descriptivo.

Material y métodos:

Se analizaron los eventos supuestamente atribuidos a vacunación e inmunizaciones (ESAVI) notificados a través del sistema informatizado NOMIVAC (Sistema Integrado de Información Sanitaria Argentina, SISA) y de los comunicados por fichas enviadas por correo electrónico. Se evaluó en cada caso sexo, edad, y relación con la vacuna según la clasificación de la Organización Mundial de la Salud 2012. Para definir neurotropismo y viscerotropismo se utilizaron criterios del CDC 2010. Se expresaron las tasas como eventos por cada 100 000 dosis aplicadas.

Resultados:

En el periodo 2017-2018 se aplicaron 1 035 300 dosis de VFA y se notificaron 67 ESAVI, 26 mujeres 41 hombres, mediana de edad 32,8 años (rango 1-65). Se clasificaron 31 (46,26%) como relacionados, 16 (23,88%) errores programáticos, 2 (2,98%) coincidentes, 13 (19,40%) no concluyentes por falta de datos y 5 (7,46%) se encuentran en estudio. De los relacionados, 24 (85,71%) reunieron criterios de inespecíficos, 5 (17,85%) se clasificaron como enfermedades neurotrópicas, 1 (3,57%) fue una reacción local y 1 (3,57) fue clasificado como alergia. Entre los errores programáticos, 8 (50%) fueron mujeres vacunadas durante el embarazo, 5 (31,25%) mayores de 60 años, 2 (12,5% huéspedes inmunocomprometidos y 1 (6,25%) intervalo menor al recomendado con vacuna triple viral. Las tasas en relación a las dosis aplicadas fueron: eventos totales 6,47/100 000; relacionados 2,99/100 000; programáticos 1,54/100 000; neurotropismo 0,48/100 000; alergia 0,19/100 000 y no concluyentes-en estudio 1,7/100 000. Identificamos además 5 viscerotropismos y 11 neurotropismos probables que no pudieron ser confirmados por falta de datos (clasificados como no concluyentes o en estudio). No se observó mortalidad asociada a los ESAVI.

Conclusiones:

Nuestro estudio muestra que el uso de la VFA se asocia a una serie de eventos adversos algunos de ellos graves que obligan a mantener un sistema de vigilancia continuo y advertir al equipo de salud y a la población en una situación de gran demanda de la vacuna acerca de sus precauciones, contraindicaciones y riesgos. Se requiere además el estudio adecuado de los ESAVI a fin de optimizar su clasificación final.
Palabras claves: Vacuna fiebre amarilla, ESAVI, seguridad, farmacovigilancia.