Introducción
Los antivirales de acción directa (AAD) contra el VHC de próxima generación ABT-493, un inhibidor de la proteasa NS3/4A ,y ABT-530, un inhibidor de NS5A, demostraron una potente actividad antiviral pangenotípica in vitro, con una elevada barrera a la resistencia y mantenimiento de la actividad frente a variantes comunes asociadas a resistencia. En la Parte 1 del estudio SURVEYOR-I, ABT-493 y ABT-530 coadministrados durante 12 semanas demostraron altas tasas de respuesa virológica sostenida (RVS) y fueron bien tolerados en pacientes no cirróticos infectados con el genotipo 1 (GT1) de VHC. Aquí presentamos los datos de eficacia y seguridad de la Parte 2 del estudio SURVEYOR-I, que evalúa la combinación de ABT-493 y ABT-530 administrada durante 8 semanas en pacientes no cirróticos con infección con GT1
Métodos
Los pacientes no tratados con anterioridad o tratados con IFN pegilado recibieron 300 mg de ABT-493 + 120 mg de ABT-530 una vez al día durante 8 semanas. Se aportan datos sobre la RVS a las 4 semanas postratamiento (RVS4; ARN VHC determinado empleando COBAS Taqman® RT-PCR [reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real] [límite inferior de detección de 15 UI/ml y límite inferior de cuantificación de 25 UI/ml]) y sobre la seguridad
Resultados
Se enrolaron 34 pacientes: 56% varones, 97% de raza blanca, 71% con GT1a, 68% sin CC IL28B, 15% con fibrosis basal de estadio F3 y 15% con antecedentes de tratamientos anteriores. La mediana (rango) de ARN VHC log10 UI/ml fue de 6,5 (2,9-7,5) a nivel basal, y el 38% de los pacientes registraba ARN de VHC ≥ 6.000.000 UI/ml. Los 34 (100%) pacientes alcanzaron RVS4. Se dispondrá de los datos de la RVS a las 12 semanas (RVS12) postratamiento para su presentación. Un paciente abandonó el estudio en la semana 4 de tratamiento (con ARN VHC < 15 UI/ml) debido al evento adverso (EA) serio de adenocarcinoma, que fue evaluado como no relacionado con las medicaciones del estudio. No se informaron otros EA serios o severos. Los EA más frecuentemente observados en >10% de los pacientes fueron fatiga (21%) y diarrea (12%).
Conclusión
La combinación de los AAD de próxima generación ABT-493 y ABT-530, fue bien tolerada y logró 100% de RVS4 en todos los pacientes, independientemente de la carga viral basal o presencia o ausencia de antecedentes de tratamientos anteriores.
