Introducción:
La enfermedad de Chagas o tripanosomiasis americana es una antropozoonosis producida por el parásito Trypanosoma cruzi. En Argentina se estima hay alrededor de 1,5 millones de infectados (prevalencia del 4%), con más de 1000 nuevos casos anuales por vía vectorial y 1500 por vía congénita (OMS/OPS 2015).
Actualmente el diagnóstico de la infección crónica se realiza con dos pruebas inmunoserológicas. En el mercado hay disponibles pruebas rápidas inmunocromatográficas pero que no han tenido una evaluación en terreno. Contar con herramientas de fácil aplicación y resultado rápido, facilitaría estudios poblacionales y la captación de casos, en especial en áreas de difícil acceso y/o recursos limitados.
Objetivo:
Realizar la validación diagnóstica de las pruebas rápidas SD Chagas Ab Rapid de Standard Diagnostics (Korea) y WL Check Chagas de Wiener Lab. (Argentina) en sangre entera para ser utilizada como prueba de tamizaje para infección por T. cruzi en estudios poblacionales.
Materiales y métodos:
Estudio prospectivo con participantes mayores de 18 años residentes en las localidades de la prov. de Salta (Alto La Sierra, Orán, Cafayate y San Carlos) y en un centro de referencia en CABA. Fue criterio de exclusión que no hubieran realizado tratamiento tripanocida. A todos los participantes se les realizaron las pruebas rápidas con sangre venosa entera con EDTA. En el INP se realizó la serología confirmatoria, incluyendo ELISA, HAI e IFI mediante kits in-house.
Para el análisis de desempeño de las pruebas rápidas se realizaron tablas de 2×2 para cada prueba rápida frente a las pruebas diagnósticas. Se calcularon sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo (VPP), valor predictivo negativo (VPN), índice kappa e índice de youden, con sus IC 95%.
Resultados:
Entre junio-septimebre 2018 se reclutaron y obtuvo muestra de 607 participantes (470 en Salta y 137 en CABA), de los cuales 545 casos fueron incluidos para el análisis de desempeño de las pruebas rápidas. De estos, 106 casos tuvieron diagnóstico confirmado de infección por T. cruzi (19.44%). Hubo 6 casos inválidos con la prueba WN, los cuales fueron repetidos, y ninguno con la prueba SD.
Parámetros de la prueba SD: sensibilidad 97,2% (IC95%:93,5-100,0), especificidad 97,72%(IC95% 96,21-99,23%), VPP 91,15% (IC95% 85,47-96,83%), VPN 99,31% (98,41-100,00%), índice kappa 0,93 (IC95% 0,89-0,97), índice de Youden de 0,95 (0,91-0,98).
Parámetros de prueba WN: sensibilidad 93,4% (IC95 88,20-98,60%), especificidad 99,1% (IC95 91,9-100,0%), VPP 96,12% (91,90-100,00%), VPN 98,42% (97,14-99,69%), índice kappa 0,93 (IC95% 0,90-0,97), índice de Youden 0,92 (0,91-0,98).
CONCLUSIÓN:
En la población estudiada las pruebas rápidas SD y WL tienen parámetros de Sensibilidad y VPN adecuadas para tamizaje. Como todas las pruebas de este tipo, requiere que los casos positivos sean confirmados por serología convencional, y en caso de aplicarse en otras áreas geográficas se recomienda determinar el rendimiento en la población local, previamente a su aplicación. Como en HIV, HBV y Sífilis estas pruebas se emplean con éxito en el sistema sanitario, en Chagas sería muy útil poder avanzar en el mismo sentido.
